Assay набора 20T теста FIA наборов в реальном времени WWHS PCR ST2 быстрый количественный

[Наименование товара]

Диагностический набор для стимулирования роста, экспрессированного гена 2 (иммунохроматографический анализ)

[Спецификация пакета]

25 тестов/набор

[Предполагаемое использование]

Этот набор используется для количественного определения ST2 в цельной крови, плазме и сыворотке человека.

Он используется для оценки прогноза и клинического диагноза у пациентов с хронической сердечной недостаточностью.

[Принцип испытаний]

Экспресс-тест ST2 представляет собой одноэтапный хроматографический сэндвич-иммуноанализ, разработанный для количественного измерения ST2.Антиген ST2 в образце сначала связывали с конъюгированным соединением флуоресцентно-меченого моноклонального антитела ST2, затем перемещали и объединяли с другим моноклональным антителом ST2, фиксированным на нитроцеллюлозной мембране, и на линии обнаружения нитратцеллюлозной мембраны образовывался сэндвич-комплекс двойного антитела.Результаты количественного определения получены на сухом флюороиммуноанализаторе НИР-1000.

[Компоненты]

Компоненты в разных партиях наборов не могут использоваться взаимозаменяемо.

[Условия хранения и срок действия]

Набор следует хранить при температуре 4℃~30℃, вдали от прямых солнечных лучей.Он действителен в течение 18 месяцев.Тестовую карту следует использовать в течение 15 минут после распечатывания при температуре окружающей среды 15℃~30℃ и относительной влажности 20% ~ 90%.

Дата производства, номер партии и срок годности указаны на внешней упаковке продукта.

[Применимые инструменты]

Сухой флюороиммуноанализатор NIR-1000 производства WWHS Biotech.ООО

[Требования к образцу]

1. В качестве образцов можно использовать плазму, сыворотку и цельную кровь.Цельную кровь следует собирать в пробирку, содержащую гепарин, цитрат или ЭДТА в качестве антикоагулянта.Если используется процедура сыворотки, соберите кровь в пробирку без антикоагулянта и дождитесь свертывания.Не следует использовать гемолизированные образцы.
2. Венозную кровь забирали обычными лабораторными методами, чтобы избежать гемолиза.
3. Настоятельно рекомендуется использовать свежие образцы вместо длительного хранения образцов при комнатной температуре.После того, как образцы были собраны, обнаружение должно быть завершено в течение 4 часов при комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Образец цельной крови можно хранить при температуре 2℃~8℃ в течение 24 часов.Образцы плазмы и сыворотки можно хранить при температуре от 2℃ до 8℃ в течение 7 дней, при температуре -20℃ в течение 30 дней.
4. Перед тестированием образец должен вернуться к комнатной температуре (15 ℃ ~ 30 ℃).Замороженные образцы следует полностью разморозить, подогреть и равномерно перемешать перед использованием.Следует избегать повторяющихся циклов замораживания-оттаивания.

[Тестовая процедура]

1. Перед тестом, пожалуйста, полностью прочитайте инструкцию.Если тестовая карта и образец хранятся в холодильнике, перед использованием их следует выдержать при комнатной температуре (15-30)℃ не менее 30 минут.
2. Запустите сухой флюороиммуноанализатор НИР-1000 и правильно выберите на приборе соответствующий тип пробы.
3. Выньте идентификационную карту, убедитесь, что номер партии идентификационной карты соответствует номеру тестовой карты, и вставьте идентификационную карту в порт для идентификационной карты прибора.
4. Выньте тестовую карту из пакета из алюминиевой фольги и используйте ее в течение 15 минут.
5. Поместите тестовую карту на чистый горизонтальный стол и отметьте ее по горизонтали.
6. Смешайте 100 мкл образца с 400 мкл разбавителя образца.Нанесите 100 мкл разведенных образцов в лунку тест-карты.
7. Через 10 минут после добавления образцов вставьте тест-карту в сухой флюороиммуноанализатор НИР-1000 и нажмите кнопку «Мгновенный тест», чтобы прочитать результаты.

[Референтный интервал]

Ожидается, что у здоровых небеременных взрослых уровень ST2 в сыворотке крови будет ниже 35,00 нг/мл.Настоятельно рекомендуется, чтобы каждая лаборатория определяла свои собственные нормальные и аномальные значения в зависимости от популяции.

[Интерпретация результатов]

1. Этот реагент используется только для вспомогательной детекции.Если результаты теста отклоняются от нормы, их следует своевременно пересмотреть и оценить в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией ST2 ниже 10,00 нг/мл и выше 400,00 нг/мл результаты обнаружения обозначаются как «<10,00 нг/мл» и «> 400,00 нг/мл» соответственно.

[Ограничения методов]

1. Этот набор используется только для обнаружения образцов плазмы/цельной крови человека.
2. Из-за ограничений методов иммуноанализа реакции антигена и антитела результаты не могут быть использованы в качестве единственного основания для клинической диагностики, а должны оцениваться с учетом всех имеющихся клинических и экспериментальных данных.
3. Содержание триглицеридов в образце не должно превышать 15 мг/мл, содержание гемоглобина не должно превышать 5 мг/мл, содержание билирубина не должно превышать 0,5 мг/мл, а относительное отклонение результатов испытаний не должно превышать ±15%.
4. Когда концентрация ST2 в образце меньше 4000 нг/мл, эффект крючка отсутствует.
5. Эффект НАМА не проявлялся, когда концентрация человеческого антикрысиного препарата в образце была менее 50 нг/мл.
6. При концентрации РФ в образце менее 2000 МЕ/мл относительное отклонение результатов теста находится в пределах ±15%.

[Производительность]

1. Пределы обнаружения

Не более 10,00 нг/мл.

2. Точность

Относительное отклонение от целевого значения находится в пределах ±15%.

3. Точность

Коэффициент вариации внутри и между анализами находится в пределах 15%.

4. Линейный диапазон

В пределах линейного диапазона (10,00–400,00 нг/мл) коэффициент линейной корреляции R≥0,990.

[Примечание]

1. Этот набор используется только для диагностики in vitro.

2. Тестовая карта и разбавитель для образцов одноразовые и не могут быть использованы повторно.

3. Пожалуйста, проверьте целостность и действительность упаковки комплекта перед использованием, а затем откройте упаковку.Когда он хранится при низкой температуре, его следует восстановить до комнатной температуры (15 ℃ ~ 30 ℃), прежде чем открывать упаковку для использования.Реактивы с поврежденной внутренней упаковкой и с истекшим сроком годности использовать нельзя.

4. Необходимо строго соблюдать требования к сбору и хранению образцов.Если образец мутный, его следует центрифугировать и выбросить перед использованием.

5. С использованными наборами следует обращаться как с потенциальными инфекционными веществами, а все образцы, реагенты и потенциальные загрязнители следует дезинфицировать и обрабатывать в соответствии с применимыми местными правилами.

Интерпретация результатов испытаний

1. Набор можно использовать только для вспомогательного теста.Если результат теста ненормальный, своевременно повторите тест и оцените в сочетании с клиническими симптомами.
2. Для образцов с концентрацией cTnI ниже 0,1 нг/мл и выше 40 нг/мл результат теста составляет «<0,1 нг/мл» и «> 40 нг/мл» соответственно.

О сухом флюороиммуноанализаторе NIR-1000

Это флуоресцентная иммунохроматографическая система анализа с внутренним контролем температуры,
которые могут помочь диагностировать такие состояния, как инфекция, диабет, сердечно-сосудистые заболевания, повреждение почек и рак и т. д.
Иммунофлуоресцентная технология
Время тестирования менее 15 минут
Простая в использовании платформа с сенсорным экраном, многоязычная система
Реагенты хранятся при комнатной температуре в течение 12 месяцев.

ЧАСТО ЗАДАВАЕМЫЕ ВОПРОСЫ:

1. Что такое MOQ?

Как правило, если вы выбираете различные продукты, наш минимальный объем заказа.тоже будет по другому.В наличии один образец.

2. Что насчет времени доставки?

Товары должны быть сделаны в течение 7-21 рабочих дней после сдачи на хранение.

3. Есть ли у вашего продукта гарантия?

Да, мы предлагаем 6 месяцев ограниченной гарантии на нашу продукцию.

Наша гарантия не распространяется на повреждения, вызванные неправильным использованием, небрежным обращением и несанкционированными модификациями и ремонтом.

4. Какой у вас способ оплаты?

Обычно мы принимаем такие способы оплаты, как PayPal, TT и Western Union.

50% предоплата и остаток перед отправкой.Покупатель может выбрать, какие способы оплаты вы принимаете.

PayPal наиболее удобен и безопасен, пожалуйста, не отказывайтесь от комиссии PayPal, когда вы выбираете PayPal.

5. Какой у вас способ доставки?

Мы предоставляем комплексные методы доставки.

Заказы небольшого количества мы отправляем службой DHL Air-Express или EMS/TNT/UPS/FEDEX Express, это безопасно и быстро.

Для заказов большого количества мы отправляем воздушным транспортом или морским транспортом, мы также можем отправить заказ грузовому агенту покупателя в Китае.