Место происхождения:
CN
Фирменное наименование:
WWHS
Сертификация:
ISO 13485, CE
Номер модели:
cTnI
Свяжитесь с нами
[Название продукта]
Диагностический набор для сердечного troponin я (assay Immunochromatographic)
[Пакуя спецификация]
25 тестов/набор, 40 тестов/набор
[Принцип теста]
Troponin CTnI сердечный я испытываю набор использует immunochromatographic assay. Во-первых, антиген cTnI в образце совмещает с дневн-обозначенным cTnI конъюгат моноклонального антитела. После этого, он продолжается двинуть и совмещается с другим антителом cTnI моноклональным зафиксированным на мембране нитроцеллюлозы для того чтобы сформировать комплекс сэндвича двух-антитела иммунный в положении линии теста мембраны нитроцеллюлозы и проанализировать и получить количественный результат теста используя сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000.
[Главные ингредиенты]
Имя | Емкость загрузки | Ингредиент |
Карта теста | 25/40 | Продукт состоит из дневной циновки (покрытой с дневн-обозначенным cTnI моноклональное murine антитело), мембраны нитроцеллюлозы (покрытой с антителом IgG мыши антитела и козы cTnI моноклональным murine анти-), бумаги вещество-поглотителя и нижней подкладки. |
Разжижитель образца | 25/40 | Буфер фосфата |
Удостоверение личности | 1 | Рекордные стандартные данные по кривой этой серии реагентов |
Ингредиенты Troponin CTnI сердечного я испытываю наборы различных номеров серии нельзя обменять.
[Применимая аппаратура]
Сухой fluoroimmunoassay анализатор NIR-1000 произведенный WWHS Biotech. Inc.
[Интервал ссылки]
Определите 252 здоровых люд достигшего возраста 18-68 и унесите статистический анализ используя метод перцентиляth 95. Результат показывает что ссылка interval<0.3ng/mL cTnI.
Лаборатория должна установить ряд ссылки согласно характеристикам местных людей.
[Толкование результатов теста]
1. Troponin CTnI сердечный я испытываю набор можно использовать для вспомогательного теста только. Если результат теста анормалн, то испытайте повторно своевременное и судью совмещенные с клиническими симптомами.
2. Для образцов которых концентрация cTnI ниже чем 0.1ng/mL и выше чем 40ng/mL, результат теста «<0.1ng/mL» и «>40ng/mL» соответственно.
[Ограничение метода теста]
1. Troponin CTnI сердечный я испытываю набор можно использовать для того чтобы испытать образцы сыворотки/плазмы/всей крови человеческого тела только.
2. Должный к ограничениям серологических методов для ответа антигена и антитела, результат теста нельзя использовать за единственная основа для клинического диагноза и должен быть оценен вместе со все существующие клиническим и экспериментальными данными.
3. Содержание триглицерида, который содержат в образце не больше чем 15mg/mL, которое гемоглобина никакое больше чем 5mg/mL и это из билирубина не больше чем 0.5mg/mL, и относительное отклонение ограничены до ±15%.
4. Когда концентрация cTnI образцов чем 250ng/mL, влияние крюка не наблюдается.
5. Когда человеческая анти- концентрация мыши образцов чем 50ng/mL, влияние HAMA не будет наблюдаться.
6. Когда концентрация RF образцов чем 2000IU/mL, относительное отклонение результата теста ограничено до ±15%.
[Индикаторы эксплуатационных характеристик продукта]
1. Предел обнаружения
Отсутствие больше чем 0.1ng/mL.
2. Точность
Относительное отклонение к плановому объему ограничено до ±15%.
3. Точность
осуществляемая В пределах точность CV≤15%; осуществляемый между относительный предел R≤15%.
4. Ряд линеарностей
Внутри определенное cTnI ряда линеарностей (0.1-40) ng/mL, линейно зависимый коэффициент r≥0.990.
5. Аналитическая характерность
Определите сердечный troponin t, сердечный troponin c и troponin скелетной мышцы я пробую чей концентрация 1000ng/mL и результат не превышает 0.1ng/mL.
[Меры предосторожности]
1. Карта теста и буфферное разрешение проблемы одно-польза и их нельзя повторно использовать.
2. Пожалуйста проверите упаковывая целостность и ценность набора перед использованием и после этого распакуйте продукт. Если продукт хранится на низкой температуре, восстановлении к комнатной температуре (15℃-30℃) перед распаковывать и пользе. Реагент нельзя использовать если упаковка повреждена и период ценности теряет силу.
3. Примите карту теста из сумки алюминиевой фольги и унесите эксперимент в 15min. Не установите его в воздухе в течение длительного времени для избежания сыроватости.
4. Необходимо, что строго исполняет с требованиями для собрания и хранения образца. Если образец мутьевой, то пожалуйста центрифугуйте и осадите его перед использованием.
5. Troponin CTnI сердечный я испытываю набор содержит продукты от животных. Подходящая информация о животном источнике и санитарном состоянии не может совершенно обеспечить inexistence заразного патогена. Поэтому, эти продукты должны быть размещаны как скрытого заразного материала, и все образцы, реагенты и скрытые загрязняющие елементы должны быть продезинфицированы и размещаны согласно уместных местных регулировок.
6. Слишком высокий или слишком низкий гематокрит эритроцитов может повлиять на весь результат анализа крови, поэтому проверка должна быть проведена используя другие методы.
Отправьте ваше дознание сразу в нас